国家食品药品监督管理局在《药品包装、标签和说明书管理规定》中规定：内包装标签可根据其尺寸的大小，尽可能包含药品名称、适应症或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容，但必须标注药品名称、规格及生产批号。”
药品有效期是指药品在一定的贮存条件下，能够保持质量的期限，是药品质量要素的一项重要内容，对于确保药品质量的稳定性、有效性具有重要的意义。
药品的内包装是与使用者最直接接触的部分。在用药过程中，内包装与外包装、说明书脱离的现象十分常见：如多数注射剂从药房到取药者手中就已脱去了外包装；有的药品多瓶一个外包装，多张说明书成叠附在外包装内，药房未将其与药品同时发放；还有已开包使用过的药品外包装、说明书被使用者遗失或无意中丢弃等等。
以上这些情况，如果药品内包装标签没有标注有效期，将会导致用药缺陷：第一，造成用药不便。使用者需要设法查找其有效期，否则造成药品浪费。第二，存在安全隐患。药品已过有效期却仍有可能被使用。
对于药品内包装标签只标有药品名称、规格和批号，而批号是一组与生产日期无关联的数字或字母加数字的情况，其弊端更为突出。尽管这种标签并未违规，但是当药品与外包装脱离后，即使根据说明书的有效期信息，使用者也不能推算出其使用期限的具体日期；并且，这类内包装标签还容易导致故意使用过期药品的不良行为，给用药安全带来隐患。
由于内包装标签未标注有效期，工作中时常出现药品的有效期信息丢失的现象。如去痛片是常用镇痛药，目前有一种包装为：400片一个外包装盒，两片一个内包装，盒上标有有效期，内包装标签未标注有效期。如果药房未整盒领取去痛片，零散品的有效期信息就发生丢失，患者取到的是“无有效期”药品。盐酸肾上腺素注射液是护士站、急救车中的常备药品，为取用时方便快捷，急救药袋中常备有几支零散品，安瓿上标有药名、规格和批号，而批号为字母加数字（如c2202），表达的意义与生产日期毫无关联。在这种情况下，如果急救药品长期放置，使用者也无从知晓是否过期失效，给临床用药安全、有效带来极大隐患。
有效期是表明药品有效性的基本信息，是药品管理工作中的重要一环，也是临床安全有效用药必要保证。用药安全不能只靠药剂人员传递各种药品有效期的信息，还应引起国家有关部门和药品生产企业的重视并加强管理。